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文/ 本刊記者 崔芳菲

在過(guò)去的數(shù)十年里，新藥的開(kāi)發(fā)成本越來(lái)越高，藥物研發(fā)在遭遇生產(chǎn)力困境的同時(shí)，也面臨著數(shù)據(jù)困境。傳統(tǒng)的統(tǒng)計(jì)學(xué)在浩瀚的大數(shù)據(jù)面前越來(lái)越力不從心。于是，日益增長(zhǎng)的數(shù)據(jù)處理需求，與現(xiàn)有數(shù)分析能力之間的矛盾，也在推動(dòng)制藥行業(yè)尋求新出路。

對(duì)此， 明度智云發(fā)布了Mingdu Science Platform 明度科學(xué)平臺(tái)（簡(jiǎn)稱“MSP”），它結(jié)合了C/RNN、Transformer、ChatGPT及CodeX 等先進(jìn)技術(shù)，集電子實(shí)驗(yàn)記錄本、研發(fā)項(xiàng)目管理系統(tǒng)、庫(kù)存管理系統(tǒng)、標(biāo)簽管理系統(tǒng)、設(shè)備儀器管理系統(tǒng)、決策分析支撐系統(tǒng)、化合物管理系統(tǒng)、樣品管理系統(tǒng)、序列管理于一體，可用于化學(xué)藥、生物藥等研發(fā)領(lǐng)域的多種應(yīng)用場(chǎng)景，形成了一套既靈活又高度整合的智慧解決方案。

(資料圖)

在發(fā)布會(huì)現(xiàn)場(chǎng)，明度智云副總裁王非先生接受了PHT 制藥業(yè)的采訪，為大家分享了MSP 在藥物研發(fā)領(lǐng)域的應(yīng)用成果與展望。

PHT制藥業(yè)：面對(duì)藥物研發(fā)的諸多挑戰(zhàn)，明度智云是基于哪些還未解決的問(wèn)題來(lái)開(kāi)發(fā)MSP的？王非：我認(rèn)為可以從四方面來(lái)看。

第一，隨著技術(shù)的發(fā)展，化學(xué)藥、生物藥等領(lǐng)域的醫(yī)藥研發(fā)場(chǎng)景所使用的儀器設(shè)備越來(lái)越多樣化，實(shí)驗(yàn)室和研究過(guò)程管理的數(shù)據(jù)較為分散，可能存在于紙質(zhì)記錄、不同的軟件系統(tǒng)以及儀器設(shè)備中，這就導(dǎo)致藥企難以保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性、有效性和唯一性。為了加快整個(gè)研發(fā)過(guò)程，我們首先要做的是確保數(shù)據(jù)質(zhì)量。實(shí)驗(yàn)室可以考慮使用MSP 來(lái)集中管理現(xiàn)代化管理系統(tǒng)和儀器設(shè)備的數(shù)據(jù)，以確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和唯一性。

第二，MSP 能夠確保藥企無(wú)論是在面對(duì)化學(xué)藥還是生物藥的研發(fā)場(chǎng)景時(shí)，都能通過(guò)基礎(chǔ)平臺(tái)和業(yè)務(wù)APP 自由組合，滿足蛋白質(zhì)、RNA、DNA 等不同業(yè)務(wù)場(chǎng)景需求。同時(shí)，MSP 也覆蓋了藥物研發(fā)的所有角色，可以迅速將整個(gè)實(shí)驗(yàn)室或研發(fā)流程數(shù)字化。

第三，MSP 的能力還體現(xiàn)在可以將數(shù)據(jù)打通，即與實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、上下游的其他軟件系統(tǒng)進(jìn)行對(duì)接，從而實(shí)現(xiàn)有效數(shù)據(jù)應(yīng)用。

第四， 根據(jù)不同的場(chǎng)景，MSP 平臺(tái)可以通過(guò)改變以往行為，利用AI 來(lái)加速整個(gè)過(guò)程。例如，進(jìn)行生物實(shí)驗(yàn)時(shí)，以往需要手工記錄，但由于手套的干擾，人員可能無(wú)法快速記錄所有信息。

因此，我們現(xiàn)在希望通過(guò)數(shù)字化工具來(lái)改善這個(gè)過(guò)程。在MSP 平臺(tái)中，工作人員可以在操作期間通過(guò)語(yǔ)音輸入，使系統(tǒng)能夠自動(dòng)記錄所有信息并保存至數(shù)據(jù)庫(kù)中，這將大大提高效率和準(zhǔn)確性。

明度智云副總裁王非

PHT制藥業(yè)：與同類型平臺(tái)比，MSP有哪些差異和優(yōu)勢(shì)？王非：我認(rèn)為MSP 一項(xiàng)重要的優(yōu)勢(shì)在于，它考慮了統(tǒng)一性，可以快速構(gòu)建不同的應(yīng)用程序，并將這些應(yīng)用程序組合在不同的場(chǎng)景中。

例如，對(duì)于小分子，可能需要使用3 ～ 5 個(gè)應(yīng)用程序進(jìn)行組合；對(duì)于大分子，又有其他不同的應(yīng)用程序進(jìn)行組合。這意味著MSP 平臺(tái)可以像搭積木一樣靈活配置業(yè)務(wù)應(yīng)用場(chǎng)景。相比之下，傳統(tǒng)軟件的模塊是固化的，在實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用時(shí)可能無(wú)法勝任， 而MSP 平臺(tái)非常靈活，不僅可以適應(yīng)現(xiàn)有的行業(yè)特點(diǎn)，也可以面向未來(lái)可能出現(xiàn)的場(chǎng)景。而且，除了業(yè)務(wù)應(yīng)用以外，從數(shù)據(jù)的角度來(lái)講，MSP 平臺(tái)可以提供標(biāo)準(zhǔn)接口來(lái)連接實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備。此外，由于藥物研發(fā)的部分研究過(guò)程會(huì)被剝離，由CRO 負(fù)責(zé)，所以對(duì)于藥品廠商和醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)研發(fā)企業(yè)而言，CRO 負(fù)責(zé)的整個(gè)研究過(guò)程是否清晰明了無(wú)法判斷。此時(shí)，若將MSP 平臺(tái)在藥廠和CRO 布置完畢，他們將會(huì)自動(dòng)對(duì)話并將數(shù)據(jù)相互連接。這樣一來(lái)，就可以形成一個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)。基于該數(shù)據(jù)庫(kù)，我們可以進(jìn)行很多種分析， 獲得許多insights dashboard 信息。就 AI技術(shù)在不同場(chǎng)景下的應(yīng)用而言，許多廠商還不具備該能力，這一點(diǎn)也很關(guān)鍵。PHT制藥業(yè)：在藥物研發(fā)領(lǐng)域，MSP采用了哪些創(chuàng)新性技術(shù)來(lái)推動(dòng)新藥研發(fā)？

王非：我覺(jué)得比較重要的一個(gè)創(chuàng)新技術(shù)是MSP平臺(tái)引入了很多算法，改變了傳統(tǒng)的操作模式，可以方便快捷地推動(dòng)整個(gè)新藥的研發(fā)過(guò)程。 比如在進(jìn)行化合物研究時(shí)，MSP 平臺(tái)可以自動(dòng)讀取化合物的結(jié)構(gòu)式，再在知識(shí)庫(kù)中搜索匹配，還能預(yù)測(cè)反應(yīng)路徑；同時(shí)，也可以自動(dòng)生成實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)報(bào)告進(jìn)行內(nèi)容檢驗(yàn)。PHT制藥業(yè)：最近，OpenAI 公司研發(fā)的 ChatGPT 將人工智能（AI）的熱度推向了新的高峰。MSP 是如何應(yīng)用此項(xiàng)技術(shù)推動(dòng)新藥研發(fā)的？

王非：在實(shí)驗(yàn)室報(bào)告自動(dòng)生成應(yīng)用中，我們使用的就是類ChatGPT技術(shù)，利用這種大模型來(lái)結(jié)合實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)，可以有很多的應(yīng)用場(chǎng)景，實(shí)驗(yàn)室只是其中一個(gè)。從我們的角度來(lái)講，會(huì)更多地考慮如何結(jié)合底層的大模型，來(lái)開(kāi)發(fā)人機(jī)接口。PHT制藥業(yè)：MSP 能在小分子藥物以及單抗研發(fā)領(lǐng)域提供哪些解決方案？如何來(lái)加速藥物研發(fā)?能否介紹下 MSP 具體的應(yīng)用案例？

王非：我們針對(duì)小分子藥物的解決方案已經(jīng)非常成熟，基本上能夠覆蓋所有實(shí)驗(yàn)室場(chǎng)景。此外，我們正在不斷為大分子場(chǎng)景準(zhǔn)備預(yù)配置的模板，這些模板具備面對(duì)基因序列、蛋白等方面的能力，并能夠提供現(xiàn)成的解決方案，讓用戶輕松上手。我們也參考了國(guó)際上其他先進(jìn)廠商的經(jīng)驗(yàn)來(lái)不斷改進(jìn)產(chǎn)品。例如，在小分子領(lǐng)域，我們已經(jīng)為國(guó)有大集團(tuán)做了一些項(xiàng)目。由于集團(tuán)企業(yè)需要管控所有管線，且管線以化學(xué)藥為主，也包括小部分生物藥。對(duì)于這樣的大集團(tuán)來(lái)說(shuō)，要把控這么多研究院其實(shí)是很困難的。因此，我們的首要任務(wù)就是在每一個(gè)研究院都幫忙建立應(yīng)用，讓管理層可以看到每一個(gè)研發(fā)管線的當(dāng)前狀態(tài)，包括臨床試驗(yàn)的進(jìn)展情況（一期、二期、三期），預(yù)算，排期以及執(zhí)行情況。

因此，從項(xiàng)目立項(xiàng)開(kāi)始直至上市，整個(gè)過(guò)程可以通過(guò)一種可視化模式進(jìn)行查看。我認(rèn)為這是非常有意義的，也是之前提到的數(shù)據(jù)建立連接的重要性所在。這種連接不僅與實(shí)驗(yàn)室相關(guān)，還與上下游的數(shù)據(jù)密切相關(guān)，因此它并不是孤立存在的，而是具有更廣泛的效果。出于這些原因，我認(rèn)為這些案例中的這一點(diǎn)仍然具有很大的價(jià)值。PHT制藥業(yè)：我們知道明度智云深耕醫(yī)藥數(shù)字化研發(fā)與智能創(chuàng)新，幫助企業(yè)和創(chuàng)新科研機(jī)構(gòu)快速進(jìn)行研發(fā)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型，實(shí)現(xiàn)智能創(chuàng)新。那么您對(duì)醫(yī)藥研發(fā)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的看法是怎樣的？

王非：由于我過(guò)去一直從事數(shù)字化相關(guān)工作，我的關(guān)注點(diǎn)并不僅在于生命科學(xué)領(lǐng)域。我曾經(jīng)涉足多個(gè)行業(yè)，包括金融、醫(yī)療健康和物流等領(lǐng)域，能感覺(jué)其他板塊和業(yè)務(wù)利用新技術(shù)實(shí)現(xiàn)數(shù)字化的速度更快。相比之下，生命科學(xué)領(lǐng)域特別是制藥領(lǐng)域，進(jìn)展相對(duì)是較慢的，但這并不代表落后，更多是出于合規(guī)性的需要。醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)要求對(duì)數(shù)字化的門檻相對(duì)較高。你會(huì)發(fā)現(xiàn)，在其他行業(yè)中應(yīng)用此類軟件或數(shù)字化系統(tǒng)時(shí)，是允許存在故障的。這些故障每天都在不斷更正和修改，并進(jìn)行應(yīng)用。但是，在醫(yī)藥領(lǐng)域， 企業(yè)需要進(jìn)行QC 驗(yàn)證、計(jì)算機(jī)驗(yàn)證、IQ 和PQ 驗(yàn)證，來(lái)保證產(chǎn)品非常符合合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，這是極其嚴(yán)謹(jǐn)?shù)?。而在利用新技術(shù)的前期不可能這么嚴(yán)謹(jǐn)，也就導(dǎo)致整個(gè)行業(yè)的推動(dòng)速度相對(duì)較慢。

即便現(xiàn)在，很多制藥人仍然更愿意相信使用紙質(zhì)方式可以完成工作，并且認(rèn)為FDA 等監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)此也沒(méi)有問(wèn)題。但是，現(xiàn)在環(huán)境已經(jīng)在發(fā)生變化，包括美國(guó)FDA、歐洲EMA 以及中國(guó)NMPA在內(nèi)的機(jī)構(gòu)都在積極推進(jìn)數(shù)字化。例如，F(xiàn)DA 已經(jīng)表示可以接受遠(yuǎn)程數(shù)字審計(jì)，國(guó)際大型藥企逐漸實(shí)現(xiàn)數(shù)字化，而非保留紙質(zhì)或手工模式。數(shù)字化是企業(yè)確定的未來(lái)趨勢(shì)。

綜合以上來(lái)看，制藥行業(yè)的數(shù)字化進(jìn)程相對(duì)緩慢，但穩(wěn)定性更高。一些行業(yè)迭代速度快，營(yíng)業(yè)額和數(shù)字化增長(zhǎng)率高，相應(yīng)的行業(yè)收縮速度也會(huì)加快。制藥行業(yè)數(shù)字化周期長(zhǎng)，但其經(jīng)驗(yàn)還是值得借鑒的。

作為數(shù)字化轉(zhuǎn)型的實(shí)踐者和賦能者，明度智云近年來(lái)始終堅(jiān)持以全棧式數(shù)字技術(shù)給客戶創(chuàng)造價(jià)值，經(jīng)過(guò)多年探索，已將數(shù)字化技術(shù)應(yīng)用到研發(fā)、生產(chǎn)、未來(lái)工廠、智慧監(jiān)管協(xié)同等多種業(yè)務(wù)場(chǎng)景。此次針對(duì)藥物研發(fā)發(fā)布的MSP 科學(xué)平臺(tái)，其高度靈活的數(shù)據(jù)處理框架，能夠提供更高效、更具性價(jià)比的數(shù)據(jù)管理能力，在基于其對(duì)分析、決策自動(dòng)化和人工智能/ 機(jī)器學(xué)習(xí)的支持的基礎(chǔ)之上，無(wú)疑為以數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)的藥企數(shù)字化轉(zhuǎn)型提供了強(qiáng)勁動(dòng)力。相信未來(lái)，明度智云將本著“守護(hù)每一份藥，守護(hù)每位患者”的使命，通過(guò)更多創(chuàng)新的數(shù)字化解決方案賦能中國(guó)制藥工業(yè)，助推產(chǎn)業(yè)向高質(zhì)量發(fā)展邁進(jìn)。