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信立泰(002294)：泰嘉降價(jià)業(yè)績(jī)短暫承壓 慢病創(chuàng)新梯隊(duì)價(jià)值逐步落地
發(fā)布時(shí)間：2023-04-20 19:05:55
文章來源：國(guó)盛證券有限責(zé)任公司
信立泰(002294)：泰嘉降價(jià)業(yè)績(jī)短暫承壓慢病創(chuàng)新梯隊(duì)價(jià)值逐步落地
信立泰發(fā)布2023 年一季度報(bào)告。公司2023 年一季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入8.88 億元，同比下滑5.10%，歸母凈利潤(rùn)2.11 億元，同比下滑11.15%，扣非歸母凈利潤(rùn)1.90 億元，同比增長(zhǎng)4.55%。
觀點(diǎn)：泰嘉降價(jià)業(yè)績(jī)短暫承壓，慢病創(chuàng)新梯隊(duì)價(jià)值逐步落地。
(資料圖片僅供參考)
23Q1 公司收入和歸母凈利潤(rùn)均同比有所下滑，主要由于氯吡格雷（泰嘉）在集采協(xié)議期滿后接續(xù)采購(gòu)中選降價(jià)，及其他仿制藥品種集采的負(fù)向影響。另外院端診療需求下滑也對(duì)泰嘉、信立坦銷售造成了一定限制。
公司深耕慢病領(lǐng)域，后續(xù)有望看到創(chuàng)新品種持續(xù)兌現(xiàn)。公司23Q1 研發(fā)費(fèi)用0.77億元，占營(yíng)收比重8.72%，研發(fā)投入將逐步在未來獲批產(chǎn)品中兌現(xiàn)價(jià)值。
公司管線覆蓋心血管四大領(lǐng)域（腦血管、心血管、心臟實(shí)體、外周血管）和六大科室（心內(nèi)科、心外科、神內(nèi)科、神外科、腎內(nèi)科、血管外科），圍繞阿利沙坦酯進(jìn)行不同細(xì)分市場(chǎng)的針對(duì)性布局。2022 年報(bào)顯示公司目前主要在研項(xiàng)目共60 項(xiàng)，其中化學(xué)藥38 項(xiàng)（含創(chuàng)新項(xiàng)目28 個(gè)），生物藥15 項(xiàng)（含創(chuàng)新項(xiàng)目11 個(gè)），醫(yī)療器械領(lǐng)域7 項(xiàng)。
腎性貧血新藥恩那度司他片已報(bào)產(chǎn)，處于CDE 審批中，已完成臨床核查。
公司首個(gè)中美雙報(bào)創(chuàng)新生物藥JK07（SAL007）針對(duì)慢性心衰（含HFrEF 和HFpEF），其中HFrEF 適應(yīng)癥完成美國(guó)Ib 期臨床招募、給藥，中國(guó)I 期臨床試驗(yàn)第一隊(duì)列已經(jīng)揭盲；HFpEF 適應(yīng)癥正處于I 期臨床階段，預(yù)計(jì)2023 年下半年獲得美國(guó)Ib 期臨床試驗(yàn)中期數(shù)據(jù)。
SAL0107 阿利沙坦酯氨氯地平（ARB/CCB）、SAL067 苯甲酸復(fù)格列?。―PP-4）已申報(bào)NDA，我們預(yù)計(jì)有望于2023 年內(nèi)獲批。
S086 沙庫(kù)巴曲阿利沙坦鈣（ARB/CCB）高血壓III 期臨床完成所有患者入組、揭盲和統(tǒng)計(jì)分析，初步結(jié)果顯示達(dá)到主要終點(diǎn)，慢性心衰開展III 期臨床入組；SAL0108 阿利沙坦酯吲達(dá)帕胺（ARB/利尿劑）完成III 期臨床所有患者入組；高血壓新藥SAL0130 項(xiàng)目目前已提交聯(lián)合給藥（S086 和氨氯地平）IND 申請(qǐng)，預(yù)計(jì)2023 年將開展I 期和III 期臨床試驗(yàn)。
其他疾病領(lǐng)域中，抗腫瘤生物藥JK08（SAL008）正在歐洲開展I/II 期臨床，已在前3 組初步數(shù)據(jù)中顯示單藥治療實(shí)體瘤的良好安全性和積極藥效活性；口服小分子免疫抑制劑SAL0119 正在開展I 期臨床，計(jì)劃2023 年向FDA 提交IND 申請(qǐng)。
公司研發(fā)特點(diǎn)在于深耕慢病領(lǐng)域。慢病治療藥物放量周期較長(zhǎng)，相較于腫瘤患者，慢病患者用藥時(shí)間更長(zhǎng)，因此治療藥物可形成長(zhǎng)期放量趨勢(shì)。公司阿利沙坦酯上市后的放量曲線已充分證明這一點(diǎn)，預(yù)計(jì)隨著公司慢病產(chǎn)品逐個(gè)獲批，公司有望在良好競(jìng)爭(zhēng)格局中形成領(lǐng)域覆蓋優(yōu)勢(shì)，創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)力有望長(zhǎng)期保持。公司加強(qiáng)創(chuàng)新研發(fā)平臺(tái)建設(shè)，引進(jìn)高端技術(shù)人才，立足未來長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展，搭建CADD 平臺(tái)、siRNA等創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)平臺(tái)，加強(qiáng)新藥立項(xiàng)和前沿技術(shù)分析能力；公司合作阿爾法分子科技有限責(zé)任公司將在抗肥胖癥新藥研發(fā)領(lǐng)域開展深度合作，利用AI 共同推進(jìn)藥物研發(fā)智能化升級(jí)。
我們認(rèn)為公司的集采影響已經(jīng)被逐漸消化，創(chuàng)新投入開始進(jìn)入收獲期，未來公司創(chuàng)新兌現(xiàn)將成為主要業(yè)績(jī)驅(qū)動(dòng)力，勾勒公司第二成長(zhǎng)曲線。
盈利預(yù)測(cè)與投資建議。我們預(yù)計(jì)公司2023-2025 年歸母凈利潤(rùn)分別為7.31 億元、8.69 億元、10.38 億元，增長(zhǎng)分別為14.7%、19.0%、19.4%。EPS 分別為0.66元、0.78 元、0.93 元，對(duì)應(yīng)PE 分別為57x，48x，40x。公司未來創(chuàng)新持續(xù)推進(jìn)，我們看好公司長(zhǎng)期發(fā)展，維持“買入”評(píng)級(jí)。
風(fēng)險(xiǎn)提示：研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)；政策變化帶來的價(jià)格下降風(fēng)險(xiǎn)；成本上升的風(fēng)險(xiǎn)。
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