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廣州黃埔區(qū)科學(xué)城，達(dá)安基因火力全開，核酸檢測試劑產(chǎn)能擴增至20萬管;深圳康泰生物，新冠滅活疫苗基地生產(chǎn)的首款“粵產(chǎn)”新冠病毒疫苗獲國家緊急批準(zhǔn);國際生物島，實驗室的科研人員正在進(jìn)行生物實驗數(shù)據(jù)分析……

疫情大考下，廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同效應(yīng)明顯：核酸檢測規(guī)?；?，第三方醫(yī)學(xué)檢測產(chǎn)業(yè)全國領(lǐng)先;疫苗研發(fā)加速度，“粵產(chǎn)”新冠病毒疫苗快速上市;產(chǎn)學(xué)研融合一體化，初步構(gòu)建產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的生態(tài)閉環(huán)。

近年來，廣東生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模穩(wěn)步壯大。數(shù)據(jù)顯示，截至2019年，全省生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)營業(yè)收入超過5000億元，其中生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營業(yè)收入超過2500億元，有效發(fā)明專利量為9702件。預(yù)計到2025年，全省生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)營業(yè)收入有望達(dá)1萬億元。

核酸檢測規(guī)?；??第三方醫(yī)學(xué)檢測產(chǎn)業(yè)全國領(lǐng)先

廣州白云區(qū)，“獵鷹號”氣膜方艙實驗室日產(chǎn)能超18萬管;深圳鹽田區(qū)，“火眼”實驗室搭載華大智造全自動化設(shè)備，操作人員可減少1/3;佛山南海區(qū)，“普濟(jì)號”實驗室核酸提取儀可在18分鐘內(nèi)完成核酸提取……

在擁有超1800萬常住人口的廣州，一場全球城市中最大規(guī)模的核酸大排查正有條不紊地展開。這背后，是第三方醫(yī)學(xué)檢測產(chǎn)業(yè)提供強有力的支撐。

核酸檢測廣東“軍團(tuán)”先后在廣深佛三地火速搭建氣膜實驗室，24小時收樣檢測，最快2.5小時出具核酸檢測報告，單艙每日檢測量可達(dá)30萬人份。

目前，廣東醫(yī)學(xué)檢測實驗室數(shù)量多，而且擁有多家集團(tuán)化、連鎖化的第三方醫(yī)檢機構(gòu)。產(chǎn)業(yè)鏈上下游資源豐富，已形成一個較為完善的醫(yī)檢行業(yè)發(fā)展閉環(huán)。

僅僅在廣州，具備核酸檢測資質(zhì)的第三方檢驗機構(gòu)就有23家，每日核酸檢測能力排前5位的企業(yè)依次是金域醫(yī)學(xué)、華銀健康、達(dá)安臨檢、凱普醫(yī)學(xué)、中鑫醫(yī)學(xué)。

《2019—2025年中國獨立醫(yī)學(xué)實驗室行業(yè)市場供需預(yù)測及投資戰(zhàn)略研究報告》指出，近年來珠三角在獨立醫(yī)學(xué)實驗室市場規(guī)模上快速增長，預(yù)計到2025年市場規(guī)模將達(dá)到66.3億元。

“廣東是國內(nèi)第三方醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)產(chǎn)業(yè)化、市場化和服務(wù)化發(fā)展最好的地區(qū)。”廣州生物產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟研究院研究員李莎分析，疫情刺激下，廣東第三方醫(yī)檢企業(yè)的技術(shù)操作標(biāo)準(zhǔn)化、產(chǎn)能規(guī)?；?、冷鏈物流專業(yè)等優(yōu)勢得到充分展現(xiàn)。

凱普醫(yī)檢常務(wù)執(zhí)行官管宇偉說:“廣東政府給了第三方醫(yī)學(xué)檢驗機構(gòu)很大的支持。”自去年疫情暴發(fā)以來，核酸大排查很多工作交由第三方機構(gòu)承擔(dān)，市場力量充分發(fā)揮出來。

而在新冠變異毒株精準(zhǔn)檢測產(chǎn)品研發(fā)方面，廣東多家企業(yè)也迎來新進(jìn)展。

萬孚生物運用新冠流感三聯(lián)檢和新冠變異株多聯(lián)檢試劑，可檢測出Delta株、Alpha株、Beta株等多種新冠變異株樣本;達(dá)安基因研發(fā)的“新冠病毒變異株(B.1.167)核酸檢測試劑盒”，可針對基因序列點突變進(jìn)行精準(zhǔn)識別，檢測靈敏度高，特異性較好。

疫苗研發(fā)新速度??“粵產(chǎn)”新冠病毒疫苗快速上市

6月1日，首款獲批緊急使用的“粵產(chǎn)”新冠病毒疫苗“可維克”面世。這款疫苗由深圳康泰生物制品股份有限公司研發(fā)生產(chǎn)，從2020年2月啟動研發(fā)到如今緊急批量上市，它凝聚著廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在疫苗領(lǐng)域最新探索的全部心血。

“2020年受疫情影響，常規(guī)疫苗接種率下降，公司利潤有較大波動。但我們?nèi)圆幌С杀?、不計代價，投入超過15億元用于疫苗研發(fā)及車間建設(shè)。”康泰生物董事長杜偉民說。

其中，已經(jīng)生產(chǎn)上市的“可維克”新冠疫苗為滅活疫苗，與中生集團(tuán)北京所、武漢所及北京科興中維研發(fā)的新冠疫苗是同一技術(shù)路線。

“根據(jù)初步實驗，我們的新冠滅活疫苗顯示對多種變異株具有免疫效果。”康泰生物常務(wù)副總裁苗向表示，作為廣東唯一的本土新冠疫苗生產(chǎn)企業(yè)，康泰生物新冠疫苗將優(yōu)先保障省內(nèi)供應(yīng)，后續(xù)將逐步向全國乃至全球供應(yīng)使用。

而在腺病毒載體新冠疫苗方面，康泰生物也正向國家申請臨床試驗。這是廣東在良好的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)上不斷向疫苗等新領(lǐng)域探索的縮影。

廣東省藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，從疫苗品種看，除此次的“可維克”新冠病毒疫苗外，目前廣東已上市的品種還包括深圳康泰生物制品有限公司生產(chǎn)的重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)、深圳巴斯德生物制品有限公司生產(chǎn)的流感病毒裂解疫苗、廣州諾誠生物制品有限公司生產(chǎn)的凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)。

監(jiān)管部門與權(quán)威檢驗機構(gòu)，也為疫苗研發(fā)“護(hù)航”。此次“可維克”新冠病毒疫苗緊急獲批使用后，省藥監(jiān)局立即向康泰公司分批派駐8名檢查員和2名專家開展檢查和技術(shù)指導(dǎo)，提升疫苗產(chǎn)品質(zhì)量和穩(wěn)定性。

廣東省藥品檢驗所是全國最早開展批簽發(fā)工作的省級藥檢機構(gòu)之一。2020年，省藥檢所血液制品批簽發(fā)任務(wù)量達(dá)2500多萬瓶，協(xié)檢各類疫苗102批共1544萬瓶，今年3月成為全國第三家獲得新冠病毒滅活疫苗批簽發(fā)授權(quán)的省級機構(gòu)。

產(chǎn)學(xué)研一體化??構(gòu)建高質(zhì)量發(fā)展生態(tài)閉環(huán)

在國際生物島，實驗室的科研人員正在進(jìn)行生物實驗數(shù)據(jù)分析。展廳內(nèi)，數(shù)十種新冠核酸檢測試劑盒依次排開，分別是達(dá)安基因、萬孚倍特等多家企業(yè)與實驗室共同開發(fā)。

“新冠疫情暴發(fā)加速推動了產(chǎn)學(xué)研全產(chǎn)業(yè)鏈融合的進(jìn)程。”在實驗室智庫負(fù)責(zé)人冷民看來，這充分體現(xiàn)了廣東在生物醫(yī)藥檢測領(lǐng)域產(chǎn)學(xué)研一體化的強大優(yōu)勢。

新一輪疫情防控中，廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同效應(yīng)漸顯：從各級重點實驗室，到疫苗研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)、第三方檢測機構(gòu)，再到制藥廠，多方協(xié)同作戰(zhàn)。

“從本輪廣東迅速有效抗疫的行動來看，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展程度更高，配合度強。”廣東和信健康科技有限公司副總經(jīng)理李晨陽認(rèn)為，從產(chǎn)學(xué)研來看，廣州生物島國家實驗室與省內(nèi)多家企業(yè)緊密合作，實現(xiàn)抗疫研發(fā)成果快速轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化;從產(chǎn)業(yè)鏈條看，廣東配套齊全，生物醫(yī)藥企業(yè)可快速、低成本獲取生產(chǎn)所需的原輔材料，進(jìn)一步提高生產(chǎn)效率。

近年來，廣東生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模穩(wěn)步壯大，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化，創(chuàng)新能力不斷增強，發(fā)展水平位居全國前列。全省生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)營業(yè)收入超過5000億元，其中生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營業(yè)收入超過2500億元，有效發(fā)明專利量為9702件。預(yù)計到2025年，全省生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)營業(yè)收入將達(dá)1萬億元。

與此同時，產(chǎn)業(yè)發(fā)展集聚效應(yīng)凸顯：擁有廣州國際生物島、深圳坪山國家生物產(chǎn)業(yè)基地、珠海金灣生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、中山國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地等產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，擁有3家國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心、2家省實驗室，建有國家基因庫等一批重大科技基礎(chǔ)設(shè)施，擁有中山大學(xué)、南方醫(yī)科大學(xué)等一批知名醫(yī)科大學(xué)，以及一大批具有國際競爭力的龍頭骨干企業(yè)和創(chuàng)新型企業(yè)。

如今，廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)協(xié)作再添新探索。去年8月，廣州生物島實驗室、廣藥集團(tuán)等12家廣州生物醫(yī)藥企業(yè)、研究機構(gòu)達(dá)成產(chǎn)學(xué)研戰(zhàn)略合作，集中力量研發(fā)新冠疫苗。今年5月，生物醫(yī)藥與健康國際創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化聯(lián)盟又在廣州成立，構(gòu)筑“產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)、協(xié)(學(xué))、用”六位一體的平臺。

■一線見聞

氣膜實驗室可實現(xiàn)24小時收樣檢驗

抗疫行動一打響，核酸檢測廣東“軍團(tuán)”爭分奪秒，與病毒賽跑。記者走訪廣東多個城市，一個個氣膜實驗室拔地而起：

6個小時——深圳鹽田搭建好第一個氣膜“火眼”實驗室。隨后，兩套6個艙體的硬氣膜核酸檢測實驗室全部搭建完畢。華大智造的全自動化設(shè)備有序運轉(zhuǎn)，正式投入使用的21小時內(nèi)就完成了1萬管檢測。

8個小時——佛山南海“普濟(jì)號”氣膜實驗室的主體搭建完成，凱普醫(yī)檢自主研發(fā)的核酸提取儀可在18分鐘內(nèi)完成核酸提取，單艙日均可檢測3萬管。

12個小時——廣州“獵鷹號”氣膜實驗室啟用，由金域醫(yī)學(xué)負(fù)責(zé)主要運營，每個方艙均是一個完整的核酸檢測實驗室，含有試劑準(zhǔn)備區(qū)、樣本處理區(qū)、擴增分析區(qū)三大區(qū)域，4個氣膜方艙日均產(chǎn)能超12萬管。

核酸檢測速度提升的背后，廣東企業(yè)自主研發(fā)的智能制造發(fā)揮了重要作用。

“氣膜實驗室采用帳篷式結(jié)構(gòu)，6小時內(nèi)就能快速安裝完成，而且還能‘隨到隨檢、即采即檢’，可實現(xiàn)24小時全天候收樣檢驗。”金域醫(yī)學(xué)副總裁李慧源說。

廣州呼吸健康研究院院長助理楊子峰也表示，氣膜方艙實驗室在功能和安全性上與傳統(tǒng)實驗室相同，但結(jié)構(gòu)上更加靈活、因地制宜，適合分區(qū)篩查的推進(jìn)。

華大智造移動實驗室項目負(fù)責(zé)人林思遠(yuǎn)表示，深圳“火眼”實驗室在解決核酸提取限速以及降低感染風(fēng)險等方面表現(xiàn)出色。

■記者觀察

“高精尖”領(lǐng)域率先突破補足產(chǎn)業(yè)鏈薄弱環(huán)節(jié)

突如其來的新冠疫情，凸顯了生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)對保障人民生命健康的重要價值。這一產(chǎn)業(yè)，更是關(guān)系到廣東在全球新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革中的戰(zhàn)略定位。

作為傳統(tǒng)醫(yī)藥大省，廣東培育發(fā)展現(xiàn)代生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)力點在哪里?采訪中，企業(yè)、專家和機構(gòu)不約而同瞄向了一個新興領(lǐng)域：第三方醫(yī)學(xué)檢驗。

廣東第三方醫(yī)學(xué)檢驗產(chǎn)業(yè)起步早，技術(shù)研發(fā)能力以及經(jīng)營企業(yè)數(shù)量等多項指標(biāo)都位居全國前列。與長三角等地區(qū)相比，廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展應(yīng)該多往“高精尖”領(lǐng)域率先突破，補足高端產(chǎn)業(yè)鏈的薄弱環(huán)節(jié)，構(gòu)建有國際影響力的產(chǎn)業(yè)集群。

金域醫(yī)學(xué)副總裁汪令來則認(rèn)為，第三方醫(yī)學(xué)檢驗所掌握的樣本資源和數(shù)據(jù)資源，又可以應(yīng)用到上游企業(yè)的藥物開發(fā)以及臨床研究等領(lǐng)域，這正是未來廣東生物醫(yī)藥的發(fā)力點。

入列廣東20個戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)集群，生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)的實踐路線圖已經(jīng)清晰繪就。

按照規(guī)劃，到2025年，廣東要實現(xiàn)生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模、集聚效應(yīng)、創(chuàng)新能力國內(nèi)一流，體制機制、服務(wù)體系、市場競爭力國際領(lǐng)先，打造萬億級產(chǎn)業(yè)集群，建成具有國際影響力的產(chǎn)業(yè)高地。